Sterylny, wolny od zanieczyszczeń pojemnik do transferu beta AVM RTP jest dostosowany do czystych i kontrolowanych środowisk, pełniący funkcję przenośnego terminala dla systemu RTP. Urządzenie można dokować za pomocą standardowych portów Alpha na izolatorach, rękawicach skrzynki i uszczelnione komory, wykorzystując dojrzałą strukturę dokującą Alpha-Beta, aby stworzyć całkowicie uszczelniony kanał przed operacją.
Podczas procesu przenoszenia pojemnik Beta i właz portu Alpha są ze sobą płynnie połączone, co gwarantuje brak materiału narażenie i brak ryzyka kontaktu personelu z substancjami zanieczyszczającymi w trakcie całego procesu. Właz automatycznie zamki po operacji, utrzymując szczelną integralność przed i po separacji, skutecznie rozwiązując problemy takie jak zanieczyszczenie krzyżowe, brak sterylności i straty materiałowe związane z tradycyjnymi metodami przenoszenia. jako Podstawowy element wyposażenia opracowany samodzielnie przez doświadczonego producenta, produkt równoważy lekkość działania o wysokiej wytrzymałości i trwałości, które można dostosować do różnych scenariuszy produkcji przemysłowej i laboratorium.
Sterylny, wolny od zanieczyszczeń pojemnik do transferu beta RTP ma zintegrowaną, uszczelnioną konstrukcję, która utrzymuje: stan sterylny i szczelny przez cały czas trwania operacji. To nie tylko blokuje zanieczyszczenia zewnętrzne i chroni czystość surowców i gotowych produktów, ale także zapobiega wyciekom proszków wysokiego ryzyka i substancji aktywnych materiałów, kompleksowo zapewniając bezpieczeństwo personelu i środowiska warsztatowego.
Kompatybilny ze standardowymi portami RTP Alpha, obejmującymi wszystkie rozmiary od DN105 do DN460. Precyzyjne dokowanie i stabilne zamknięcie zapewnia wielokrotne operacje uszczelniania bez konieczności modyfikacji istniejącego wyposażenia nadaje się do różnych pomieszczeń czystych.
Wbudowany mechanizm blokady mechanicznej skutecznie zapobiega przypadkowemu otwarciu, nieprawidłowemu ułożeniu i nieuprawnionemu otwarciu operacja. Drzwi można otworzyć dopiero po całkowitym i precyzyjnym zamknięciu połączenia, co ogranicza ryzyko procesowe przy poziomu sprzętu oraz poprawę bezpieczeństwa i stabilności produkcji.
Oferuje dwie opcje materiałowe: stal nierdzewna 316L, odporna na korozję i odporną na wielokrotną sterylizację, nadaje się do produkcji przemysłowej o wysokiej częstotliwości i intensywności; i wysokowydajny materiał polimerowy, lekki i łatwy w obsłudze, ograniczający pracę ręczną i odpowiedni do scenariuszy transportu precyzyjnego w małych partiach laboratoria.
Sprzęt charakteryzuje się gładką powierzchnią wewnętrzną i zewnętrzną z minimalnymi szczelinami, a jego higieniczna konstrukcja ułatwia szybkie czyszczenie, sterylizacja i weryfikacja zgodności, skutecznie redukując przestoje i koszty konserwacji, oraz przystosowanie się do rutynowej produkcji zgodnej z GMP.
Wykorzystując ergonomicznie zoptymalizowaną konstrukcję z rozsądnym rozkładem ciężaru, operacje dokowania i przenoszenia są takie same proste, znacznie zmniejszając w ten sposób trudność codziennych operacji i prawdopodobieństwo błędów operacyjnych poprawę efektywności operacyjnej.
Możliwość transportu surowców, gotowych produktów farmaceutycznych, próbek doświadczalnych i narzędzi produkcyjnych, jednocześnie wspierając zamknięty obieg odpadów wysokiego ryzyka, kompleksowo obejmujący obsługę materiałową potrzeby aseptycznej produkcji farmaceutycznej, produkcji o dużej gęstości i eksperymentów biologicznych.
Kontener transferowy AVM Beta zapewnia sterylny kanał transportowy bez narażenia przez standardową wersję Alpha-Beta dokowanie w pętli zamkniętej. Proces operacyjny jest ustandaryzowany i identyfikowalny i obejmuje następujące konkretne kroki:
Wyrównaj pojemnik Beta z odpowiednim portem Alpha, aby zakończyć blokadę mechaniczną.
System automatycznie sprawdza stan dokowania. Po spełnieniu wymagań dostęp do podnośnika podwójnych drzwi zostanie odblokowany.
Obydwa drzwi otwierają się jednocześnie, tworząc szczelny kanał zapewniający bezpieczny transfer materiału.
Po przeniesieniu oba drzwi się zamykają. Po potwierdzeniu, że plomba jest nienaruszona, drzwi i sprzęt zostają odblokowane usunięte, zachowując sterylność przez cały czas trwania procesu.
Sterylny, wolny od zanieczyszczeń kontener do transferu Beta RTP jest szeroko stosowany w aseptycznym transporcie surowców farmaceutycznych materiały, produkcja preparatów aseptycznych, pobieranie próbek laboratoryjnych i transfer, kultura bioprocesowa, izolator/schowka rękawicowa operacji i transportu materiałów w obiegu zamkniętym w pomieszczeniach czystych.
Aby zachować zgodność z nowymi standardami GMP, warsztat aseptycznego API firmy North China Pharmaceutical Group wprowadził System RTP sterylnego, wolnego od zanieczyszczeń pojemnika do transferu beta AVM do przenoszenia wysoce aktywnych aseptycznych środków w pętli zamkniętej surowce w proszku. W oryginalnej metodzie transferu stosowanej w warsztacie występowały takie problemy, jak narażenie materiału, zanieczyszczenie krzyżowe i trudności w walidacji, niespełnianie wymagań wysokiej klasy aseptyki produkcja.
Po wdrożeniu tego sprzętu warsztat mógł osiągnąć w pełni zamknięty, aseptyczny transport surowców, próbki i narzędzia pomiędzy obszarem czystym a izolatorem bez modyfikowania istniejącego systemu izolatora. 316L Korpus ze stali nierdzewnej wytrzymuje wielokrotną sterylizację w wysokiej temperaturze, a gładka jak lustro struktura ułatwia szybkie czyszczenie i walidacja, w pełni zgodne z przepisami GMP. Po realizacji materiał warsztatowy Znacząco zmniejszono ryzyko skażenia, znacznie poprawił się stopień kwalifikacji produktów i wyposażenia czas przestojów został skrócony o ponad 30%. Jednocześnie całkowicie wyeliminowało to zagrożenia bezpieczeństwa personelu kontakt z materiałami wysokiego ryzyka, co staje się typowym przypadkiem zastosowania przesyłu w pętli zamkniętej RTP w gospodarstwach domowych przemysł farmaceutyczny.
| Pozycja parametru | Szczegółowe specyfikacje |
| Obowiązujące rozmiary portów | Pełna seria: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Główne materiały | Stal nierdzewna 316L, wysokowydajny polimer |
| Wykończenie powierzchni | Ra ≤ 0,4 μm (higieniczne polerowanie lustrzane) |
| Wydajność rdzenia | Sterylna obudowa, zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym, mechaniczna blokada zapobiegająca nieprawidłowemu działaniu, odporność na korozję chemiczną, możliwość wielokrotnego użytku po wielokrotnej sterylizacji |
| Standard zgodności | Zgodny ze standardami branży produkcji farmaceutycznej GMP |
Tak. Kontenery transportowe AVM Beta ściśle przestrzegają standardowego w branży interfejsu RTP, zapewniając pełną kompatybilność z głównymi portami Alpha marki bez konieczności dostosowywania. Oferują stabilne połączenie, mocne wszechstronność i przydatność do modernizacji zarówno nowych, jak i istniejących linii produkcyjnych.
Do produkcji przemysłowej o wysokiej częstotliwości, powtarzanej sterylizacji, intensywnego czyszczenia chemicznego i materiałów wysokiego ryzyka scenariuszy preferowany jest model ze stali nierdzewnej 316L ze względu na jego trwałość, odporność na korozję i długoterminowość możliwość ponownego użycia. Do lekkich operacji laboratoryjnych o niskiej częstotliwości przeznaczony jest model polimerowy o wysokiej wydajności zalecane, oferujące przenośność, łatwość obsługi i lepszą opłacalność.
W pełni tak. Kontenery transportowe AVM Beta projektowane są zgodnie z zasadami GMP. Są higieniczne, bezszwowe struktura pozwala na pomyślne czyszczenie, sterylizację i sprawdzenie szczelności. Kompletny techniczny dostarczana jest dokumentacja, łatwo przechodzi audyty zgodności i walidacje kontroli jakości przez farmaceutów firm i laboratoriów biologicznych.
Adres
Nr 373 Oufan Road, dystrykt Dongtou, miasto Wenzhou, prowincja Zhejiang, Chiny
Tel
