Pneumatyczny, zautomatyzowany sanitarny zawór motylkowy dzielony AVM jest przeznaczony do zamkniętego przesyłu proszku w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i innych kontrolowanych środowiskach produkcyjnych. Stosuje się go pomiędzy urządzeniami procesowymi a mobilnymi lub stałymi pojemnikami do podawania, rozładunku i przenoszenia proszku. Siłownik pneumatyczny automatyzuje dokowanie, blokowanie, otwieranie, zamykanie i oddzielanie zaworów, ograniczając konieczność ręcznej interwencji podczas powtarzających się cykli przenoszenia.
Konstrukcja zaworu dzielonego została zaprojektowana do zastosowań wymagających dużej ochrony, w których występują proszki toksyczne, alergizujące lub wysoce aktywne. Może zapewnić ochronę OEB 4 w standardowej konfiguracji i można go połączyć z systemem odsysania pyłu do zastosowań OEB 5 z OEL ≤1 μg/m3. AVM dostarcza zawór objęty systemem zarządzania jakością ISO 9001, z opcjami materiałowymi zgodnymi z CE i FDA, dostępnymi dla odpowiednich konfiguracji.
Aktywny zawór jest zwykle instalowany na stałym sprzęcie procesowym, takim jak reaktory, suszarki, mieszalniki, zbiorniki magazynujące i inny sprzęt do transportu proszku. Zawiera pneumatyczny mechanizm napędowy i steruje sekwencją głównych zaworów podczas przenoszenia materiału.
Zawór pasywny można zainstalować na IBC, beczkach, silosach transferowych i pojemnikach odbiorczych. Jego konfiguracja umożliwia łączenie kontenerów mobilnych ze stacjonarnymi urządzeniami procesowymi przy jednoczesnym zachowaniu zamkniętej ścieżki materiału podczas transportu.
W aktywnym zaworze zintegrowane są trzy siłowniki pneumatyczne. Obsługują mechanizm blokujący i płytkę zaworową zgodnie z zaprogramowaną kolejnością. Takie rozwiązanie umożliwia włączenie zaworu do zautomatyzowanego sprzętu do podawania proszku bez konieczności ciągłej obsługi ręcznej.
Połówki aktywna i pasywna są umieszczane razem przed przeniesieniem materiału. Układ pneumatyczny uruchamia mechaniczny mechanizm blokujący po prawidłowym ułożeniu obu połówek, tworząc wymagane uszczelnione połączenie pomiędzy urządzeniami procesowymi a pojemnikiem odbiorczym.
Po potwierdzeniu warunków dokowania i zablokowania siłownik pneumatyczny przesuwa płytkę zaworu do pozycji otwartej. Połączone połówki tworzą następnie zamknięty kanał transportowy umożliwiający ruch proszku.
Po przeniesieniu materiału płyta zaworu zamyka się przed zwolnieniem mechanizmu blokującego. Następnie obie połówki można od siebie oddzielić. Można dodać urządzenia sprzężenia zwrotnego położenia, aby potwierdzić stan pracy w systemie sterowania instalacją.
Dzielona struktura ma na celu ograniczenie uwalniania proszku podczas łączenia, przenoszenia i separacji. Standardowa konfiguracja może obsługiwać ochronę OEB 4 bez zewnętrznego systemu odsysania pyłu, z zastrzeżeniem kompletnego projektu systemu i mających zastosowanie wymagań testowych.
Do zastosowań obejmujących wysoce aktywne składniki farmaceutyczne lub wysoce toksyczne proszki, zawór można skonfigurować z portem ekstrakcyjnym i kompatybilnym sprzętem do odpylania. Ta konfiguracja jest przeznaczona do zastosowań wymagających obudowy OEB 5 z OEL ≤1 μg/m3.
System odsysania jest konfiguracją opcjonalną, a nie standardowym komponentem. Można to rozważyć, gdy proces klienta wymaga wyższego poziomu hermetyzacji niż zapewnia podstawowa konfiguracja zaworu. Ostateczny wybór powinien opierać się na właściwościach materiału, warunkach procesu i ocenie szczelności.
Elementy mające kontakt z produktem wykonane są ze stali nierdzewnej 316L. Materiał ten zapewnia odporność na korozję i jest szeroko stosowany w sprzęcie do przetwarzania farmaceutycznego i sanitarnego, gdzie ważna jest łatwość czyszczenia i kompatybilność materiałowa.
Dostępne materiały uszczelniające obejmują EPDM, silikon i FKM (Viton). W zależności od zastosowania można określić opcje materiałowe zgodne z wymogami FDA. Dobór uszczelki powinien uwzględniać zgodność produktu, środki czyszczące, temperaturę roboczą i warunki sterylizacji.
Powierzchnia stykająca się z produktem może być wykończona do Ra ≤ 0,4 μm, natomiast powierzchnia zewnętrzna może osiągnąć Ra ≤ 0,8 μm. Gładka powierzchnia kontaktowa pomaga zmniejszyć zatrzymywanie proszku i ułatwia procedury czyszczenia i kontroli.
Sprzęt można skonfigurować do procesów WIP (Wash-In-Place). Metodę czyszczenia należy wybrać w zależności od właściwości proszku, środka czyszczącego, warunków przepływu i wymagań walidacyjnych linii produkcyjnej.
Zawór może obsługiwać aplikacje SIP (Steam-In-Place), jeśli wybrane materiały, uszczelnienia i konfiguracja są odpowiednie dla wymaganych warunków sterylizacji. Podczas projektowania i walidacji systemu należy potwierdzić temperaturę procesu i czas ekspozycji.
Struktura dzielona umożliwia oddzielenie strony pasywnej od strony aktywnej po cyklu transferu. Jego higieniczna konstrukcja i zmniejszona retencja materiału pomagają uprościć czyszczenie i kontrolę pomiędzy partiami, szczególnie gdy na tej samej linii produkcyjnej przetwarzane są różne proszki.
Konfigurację pneumatyczną można zintegrować z systemami PLC, DCS i SCADA poprzez odpowiednie zawory elektromagnetyczne i komponenty sterujące. Dzięki temu działanie zaworu może stać się częścią ogólnej sekwencji przenoszenia materiału.
Opcjonalne urządzenia sprzężenia zwrotnego położenia mogą dostarczać informacji o stanie zaworu. System sterowania może wykorzystać te sygnały do potwierdzenia, czy zawór jest prawidłowo ustawiony przed przejściem do następnego etapu procesu.
Sekwencję sterującą można skonfigurować w taki sposób, aby otwarcie zaworu było dozwolone dopiero po spełnieniu warunków dokowania i blokowania. Zamykanie i oddzielanie można również koordynować z systemem produkcyjnym, aby zmniejszyć ryzyko nieprawidłowego działania.
Dostępne rozmiary wahają się od DN50 do DN250 i obejmują około 2 do 10 cali. Należy wybrać odpowiedni rozmiar w zależności od średnicy linii przesyłowej, wymagań dotyczących przepływu proszku, wylotu zbiornika i istniejącego przyłącza procesowego.
Zawór wykorzystuje przyłącza sanitarne Tri-Clamp i można go skonfigurować zgodnie ze standardami połączeń, w tym DIN, BS 4825, 3-A i JIS. Wybór połączenia powinien odpowiadać istniejącemu rurociągowi i wyposażeniu procesowemu klienta.
Dostępne akcesoria obejmują aktywną nasadkę czyszczącą, aktywny grzyb zaworu, pasywne zabezpieczenie zaworu, pasywny zawór POM, automatyczne urządzenie sprzężenia zwrotnego położenia, jednostkę sterującą i zawór elektromagnetyczny. Jeśli wymagany jest wyższy poziom szczelności, można także dodać komponenty do odsysania pyłu.
Transfer w pętli zamkniętej przeciwnowotworowego HPAPI
Zaawansowana technologicznie firma farmaceutyczna z Chin produkuje wysoce aktywne surowce przeciwnowotworowe (HPAPI). Ponieważ proszki są toksyczne i alergizujące, istniejący proces przenoszenia stwarzał obawy związane z wyciekiem pyłu, narażeniem operatora, zanieczyszczeniem krzyżowym i wydajnością produkcji. Projekt wymagał zamkniętego rozwiązania do przesyłu, odpowiedniego do ochrony OEB 5 i produkcji zorientowanej na GMP.
Firma wybrała pneumatyczny, zautomatyzowany sanitarny zawór motylkowy dzielony AVM DN100 do przesyłania proszku pomiędzy reaktorem a zbiornikiem IBC. Pneumatyczny system sterowania został podłączony do fabrycznego sterownika PLC, co umożliwiło włączenie dokowania, otwierania, przenoszenia, zamykania i oddzielania materiału w zautomatyzowaną sekwencję produkcyjną. Aby poprawić skuteczność hermetyzacji, zainstalowano także element odsysający pył.
Po 18 miesiącach eksploatacji system utrzymał podany standard izolacji OEB 5, przy stężeniu pyłu warsztatowego stale poniżej 1 μg/m3. Zautomatyzowana praca zwiększyła wydajność produkcji o ponad 40%, wyeliminowano zanieczyszczenia krzyżowe partii, a raportowany wskaźnik kwalifikacji produktów osiągnął 100%.
System przeszedł także weryfikację zgodności klienta z FDA i GMP oraz wspierał ciągły proces produkcyjny firmy. Zautomatyzowane działanie zaworów ograniczyło ręczną interwencję podczas przenoszenia materiału i pomogło zmniejszyć obciążenie pracą, konserwacją i zgodnością.
| Przedmiot | Dane techniczne |
| Rozmiar zaworu | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Wydajność powstrzymywania | OEB 4 bez systemu odsysania; OEB 5 z systemem ekstrakcji, OEL ≤ 1 μg/m3 |
| Tryb pracy | Obsługa ręczna, uruchamianie pneumatyczne, w pełni automatyczne inteligentne sterowanie |
| Czyszczenie i sterylizacja | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), zwalidowana sterylizacja w temperaturze procesu |
| Materiał stykający się z produktem | Stal nierdzewna 316L |
| Materiał uszczelniający | EPDM, silikon, FKM (Viton), z opcjami zgodnymi z FDA 21 CFR |
| Wykończenie powierzchni | Powierzchnia kontaktu z produktem: Ra ≤ 0,4 μm; Powierzchnia zewnętrzna: Ra ≤ 0,8 µm |
| Typ połączenia | Tri-Clamp |
| Standardy połączeń | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Opcjonalne akcesoria | Aktywna nasadka czyszcząca, aktywny grzyb zaworu, pasywna osłona zaworu, pasywny zawór POM, automatyczne urządzenie sprzężenia zwrotnego położenia, jednostka sterująca, zawór elektromagnetyczny |
| Certyfikaty | Opcje materiałowe zgodne z ISO 9001, CE, FDA |
Tak. Pneumatyczny zautomatyzowany sanitarny zawór motylkowy dzielony AVM może być wyposażony w zawory elektromagnetyczne, wyłączniki krańcowe i urządzenia sprzężenia zwrotnego położenia do połączenia z systemami PLC, DCS lub SCADA. Dokładną konfigurację interfejsu i sygnału należy potwierdzić zgodnie z systemem sterowania klienta.
Konfiguracja standardowa może być stosowana w zastosowaniach OEB 4 bez systemu odsysania. W przypadku procesów obejmujących bardzo silne lub wysoce toksyczne proszki, które wymagają izolacji OEB 5 i OEL ≤1 μg/m3, można dodać odpowiedni system odsysania i odpylania.
Konfiguracja ręczna jest odpowiednia do zastosowań, w których operatorzy bezpośrednio wykonują sekwencję przenoszenia, a częstotliwość produkcji jest stosunkowo niska. Wersja pneumatyczna jest bardziej odpowiednia do produkcji powtarzalnej lub ciągłej, ponieważ dokowanie, otwieranie, zamykanie i oddzielanie można włączyć do zautomatyzowanej sekwencji sterującej.
Dostępne są EPDM, silikon i FKM (Viton). Wybór zależy od proszku, środków czyszczących, temperatury roboczej i warunków sterylizacji. W przypadku zastosowań farmaceutycznych wybrany materiał należy również sprawdzić pod kątem wymagań FDA i walidacji klienta.
Dostępny zakres to DN50 do DN250. Prawidłowy rozmiar zależy od przyłącza procesowego, wydajności przesyłu, właściwości proszku i istniejącego sprzętu. AVM może skonfigurować aktywną i pasywną połówkę zaworu zgodnie z wymaganiami instalacyjnymi klienta.
AVM produkuje w oparciu o system zarządzania jakością ISO 9001. Opcje zgodności związane z CE i FDA są dostępne w zależności od wybranej konfiguracji zaworu, materiałów i wymagań projektu. Konkretne certyfikaty i dokumentacja powinny zostać potwierdzone podczas specyfikacji technicznej i wyceny.
Adres
Nr 373 Oufan Road, dystrykt Dongtou, miasto Wenzhou, prowincja Zhejiang, Chiny
Tel
